Terugroepactie EpiPen® en EpiPen Junior®

11 april 2017 - Vandaag heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) opgeroepen tot het omruilen van EpiPen en EpiPen Junior in Nederland i.v.m. de terugroepactie van EpiPen en EpiPen Junior in Australië, Japan, Nieuw-Zeeland en enkele Europese landen. De aanleiding betreft twee uitzonderlijke gevallen, in België en Australië, waarbij de EpiPen niet goed functioneerde bij activatie vanwege een defect onderdeel. Dit potentiële defect kan er voor zorgen dat het product EpiPen moeilijker te activeren is in een noodsituatie (weigeren tot activatie of meer kracht nodig om te activeren).  In beide gevallen konden de patiënten een tweede EpiPen gebruiken die wel naar behoren werkte.

Per direct voert EpiPen een terugroepactie uit voor EpiPen producten met onderstaande charge nummers. De kans op een defect is zeer minimaal en er zijn testen uitgevoerd die concluderen dat corresponderende charges, die mogelijk een defecte component bevatten, geen defecten laten zien. Desalniettemin wordt in Nederland een vrijwillige recall uitgevoerd als voorzorgsmaatregel.

De teruggeroepen producten zijn gedistribueerd door Meda Pharma B.V.  tussen februari en oktober 2016. Het chargenummer en de vervaldatum staan op de EpiPen vermeld.

Product

Charge nummer

Vervaldatum

EpiPen Junior, 150 microgram

5ED824D

04.2017

EpiPen Junior, 150 microgram

5ED824AE

04.2017

EpiPen Junior, 150 microgram

6ED117N

08.2017

EpiPen, 300 microgram

6FA292J

09.2017

 
Lees hier de berichtgeving van IGZ over de vrijwillige terugroepactie

Voor meer informatie kunt u zich richten tot uw apotheek of ons mailen op info@epipen.nl.

Heb jij kans op anafylaxie
en gebruik je een EpiPen?

Log in voor meer informatie

Om in te loggen heb je het RVG nummer van je EpiPen nodig. Het RVG nummer vind je op de verpakking, in de bijsluiter of op www.cbg-meb.nl


Behandeling anafylaxie

Adrenaline (epinefrine) is hét middel om anafylaxie te behandelen en de symptomen te verlichten.

Log in voor informatie over de behandeling van anafylaxie

Anafylaxie uitlegfilm

In deze video leggen we je duidelijk uit wat anafylaxie precies is en wat je moet doen in geval van nood.

Bekijk de video.

Instructiefilm EpiPen


Bekijk de film

EpiPen 
houdbaarheidsdatum
registreren

Klik hier